Psiquiatría y fármacosDecisión regulatoria (ensayos de fase 3)

La FDA aprueba la centanafadina, un nuevo mecanismo para el TDAH desde los seis años

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El 24 de julio de 2026 la FDA aprobó la centanafadina (Otsuka), en cápsulas de liberación prolongada una vez al día, para el TDAH en adultos y en niños de seis años o más que pesen al menos 20 kg.

Inhibe la recaptación de noradrenalina, dopamina y serotonina, un mecanismo nuevo en este trastorno. La aprobación se basa en cuatro ensayos de fase 3 controlados con placebo, dos en adultos y dos en población pediátrica.

No se comercializará hasta que la DEA la clasifique como sustancia controlada.

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