La FDA acelera la revisión de la psilocibina y la metilona para la depresión y el TEPT
El 24 de abril de 2026 la FDA concedió vales de revisión prioritaria a la psilocibina para la depresión resistente y la depresión mayor y a la metilona para el trastorno de estrés postraumático.
Compass Pathways confirmó que uno de los vales es para su psilocibina sintética COMP360 en depresión resistente. En julio comunicó datos a 26 semanas de su segundo ensayo de fase 3 (581 pacientes): el 39 % respondía a la semana 6 y la respuesta se mantenía hasta la semana 26.
La compañía prevé completar su solicitud en el cuarto trimestre de 2026. Por ahora no hay ningún psicodélico aprobado por la FDA.
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